Čistý priestor bez prachu
Čistenie čistých priestorov je pre farmaceutické spoločnosti veľmi dôležitou každodennou prácou. Hlavné nástroje používané pri čistiacich prácach Kvalita čistých handier má priamy vplyv na efektívnosť a účinnosť čistiacich prác, ale zistím, že mnohé farmaceutické spoločnosti sú dôležité pre to, ako si to vybrať. Nástroje nie sú veľmi jasné. Štandardy kvality pre niektoré čisté handry sú zverejnené nižšie pre vaše referencie a výmeny:
1. Celkový počet častíc v kvapalnom prostredí (pomocou simulácie na testovanie celkového počtu častíc vyrobených čistou handrou v kvapalnom prostredí, určiť adaptabilitu handry v čistom prostredí), všeobecne vypočítať počet častíc ≥ 0,5 μm a ≥5 μm, jednotka Áno (milión častíc / m2), čím menšie častice, tým lepšia je výkonnosť handry.
2. Celkový počet prázdnych častíc (meranie počtu prázdnych častíc uvoľnených handrou (alebo iným materiálom) v suchom stave s napätím podobným namáhaniu pri skutočnom použití), všeobecne vypočítaním celkového počtu častíc ≥ 0,5 μm (jednotka častice / m2 / FT3).
3. Počet uvoľnených vlákien (meraním celkového zaťaženia vlákien v hadri po prijatí určitého množstva napätia v kvapalnom prostredí (simulujúce skutočné použitie) Všeobecne vypočítajte počet vlákien> 100 mikrónov na jednotku vlákna / štvorcový meter.
4. Test neprchavých zvyškov.
5. Adsorpčná kapacita (rýchlosť adsorpcie a adsorpčné množstvo, tým vyššia je rýchlosť adsorpcie, tým väčšie je množstvo adsorpcie, tým lepší výkon)
6. Obsah kovových iónov.
Ako hlavná oblasť farmaceutickej výroby je čistá miestnosť prísne kontrolovaná a plne kvalifikovaná na vstup. Avšak, väčšina spoločností, vrátane niektorých expertov, verí, že tak dlho, ako non-tkané textílie môžu uspokojiť potreby čistej miestnosti, tento názor Existuje veľké nedorozumenie.
Netkané textílie sú len všeobecným pojmom. Výrobné prostredie každého výrobného závodu je nerovnomerné. Väčšina z nich sa nevyrába v prísnom čistom prostredí. Takéto výrobky sú zdrojmi znečistenia. Používajú sa na čistenie životného prostredia a účinok určite nie je dobrý. Čo sa týka samo-vyrobenej bezprašnej utierky, pôdna metóda je ešte nerozumnejšia. Čistí len nečistoty, ktoré môžu byť videné očami, ale zároveň vytvára viac malých častíc, ktoré sa stávajú skrytým nebezpečenstvom ovplyvňujúcim kvalitu produktu.
Dúfam, že vyššie uvedené otázky môžu pritiahnuť pozornosť všetkých a venovať im pozornosť v budúcej práci.