Prevádzkovatelia čistých priestorov by mali mať tieto základné vlastnosti

Nov 09, 2022 Zanechajte správu

Prevádzkovatelia čistých priestorov by mali mať tieto základné vlastnosti


Konštrukcia a dizajn čistých priestorov podlieha prísnym národným normám, ale pre tých, ktorí ich používajú a pracujú v nich, je tiež dôležité prísne dodržiavať špecifikácie používania čistých priestorov. Pri hardvéri zariadenia na čistenie vzduchu je kľúčový softvérový manažment a dôraz sa kladie na riadenie čistého a vhodného personálu, čo si vyžaduje jasné personálne zodpovednosti a školenia.

Personál vstupujúci do čistej miestnosti je jadrom riadenia údržby. Kľúčovým bodom je dobre vyškoliť personál vstupujúci do čistej miestnosti, aby mal silnú koncepciu GMP a povedomie o kvalite, a aby vždy dbali na hygienu a bezpečnosť. To znamená, že výcvik mäkkýšov sa zameriava na tri hlavné aspekty: znalosti, zručnosti a postoj. Hlavné body školenia personálu vstupujúceho do čistej miestnosti sú uvedené takto:

Povedomie o nebezpečenstvách a kvalite častíc, mikroorganizmov a pyrogénov pre kvalitu a bezpečnosť produktov;

Znalosť čistoty vyžadovanej produktom;

Zdroj a kontrola prachových baktérií v čistej miestnosti;

Procesné operácie a ich vplyv na čistotu;

Prístroje na meranie čistoty čistých priestorov, meracie metódy a metódy hodnotenia; metódy kontroly sterility alebo kontroly mikrobiálnych limitov produktov; metódy umývania, dezinfekcie a kontroly pracovných hnojív;

Prevádzkové postupy a metódy riešenia problémov zariadení a systémov na čistenie vzduchu;

Štruktúra a výkon čistej miestnosti, kde sa zamestnanec nachádza;

Bezpečnostné a hygienické opatrenia.


Na udržiavanie hygieny čistých priestorov je potrebné včasné, presné a trvalé školenie znalostí a konceptov SVP.