Prísne požiadavky na výrobu v čistých priestoroch vo farmácii
Medicína je nevyhnutná na zmiernenie bolesti a vzhľadom na obrovské množstvo dostupných liekov sa užívanie liekov stalo zásadným nástrojom na udržanie nášho zdravia. Zamysleli ste sa však niekedy nad tým, či sú farmaceutické výrobné dielne skutočne čistými priestormi a či kvalita produktov spĺňa národné normy, konkrétne certifikáciu „Správna výrobná prax“ (GMP)?
Farmaceutické dielne musia dosiahnuť štandard čistých priestorov. Ľudia sú najväčším zdrojom kontaminácie v čistých priestoroch. Podiel polietavého prachu v čistej miestnosti je 5 % – 10 %; stavebné materiály tvoria 20 % – 30 %; plyny a kvapaliny tvoria 5 % – 10 %; stroje predstavujú 20 % – 30 %; a personál predstavuje 30 % – 40 %. Preto, aby sa zabránilo kontaminácii liečiv ľudskými vlasmi alebo srsťou, musia pracovníci výroby nosiť obleky do čistých priestorov, ktoré sú prachotesné, antibakteriálne a antistatické.
Pri navrhovaní odevov pre čisté priestory musia byť splnené štyri základné prvky farmaceutického pracovného odevu: čistota, anti{0}}statické vlastnosti, pohodlie a odolnosť. Odevy by nemali mať na vonkajšej strane žiadne vrecká a mali by sa minimalizovať vrásky a miesta, kde sa môže hromadiť prach. Vysoké štandardy zvýrazňujú vysokú kvalitu produktu, čím poskytujú lepšiu ochranu pre naše zdravie.